Medizinisch

Leistungsumfang: Bietet eine durchgängige Fertigung von Formen bis hin zu fertigen Produkten für medizinische Geräte der Klassen I/II/III.

Technische Vorteile:

• Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte nach ISO 13485.

• Reinräume der Klasse 10.000, die den Anforderungen der sterilen Produktion entsprechen.

• Fachwissen über biokompatible Materialien: Titanlegierungen, PEEK, Edelstahl in medizinischer Qualität.

• Oberflächenbehandlungen in Implantatqualität: Eloxieren, Sandstrahlen, Passivieren.

Kernkompetenzen: Präzisionskomponenten für künstliche Herzen, Kernmechanismen für Operationsroboter, Präzisionssysteme für Insulinpumpen usw.

Herausforderungen für die Branche: Extrem hohe regulatorische Anforderungen (FDA, ISO 13485); Implantate erfordern eine hervorragende Biokompatibilität und langfristige Haltbarkeit; chirurgische Instrumente erfordern höchste Präzision und Zuverlässigkeit; Die Produktionsumgebung muss sterilen Anforderungen genügen.

Unsere Lösung: Wir sind ISO 13485 zertifiziert und betreiben einen Reinraum der Klasse 10.000. Wir sind auf die Präzisionsbearbeitung von Materialien in Implantatqualität wie Titanlegierungen, PEEK und Edelstahl spezialisiert. Unsere Produkte umfassen orthopädische Implantate, Zahnimplantate, Kernmechanismen für Operationsroboter, endoskopische Teile und Komponenten für künstliche Herzpumpen. Wir bieten vollständige Biokompatibilitätstestberichte, Materialzertifizierungen und ein vollständiges Rückverfolgbarkeitssystem vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.

Typische Produkte:  Knochenschrauben/-platten, Gelenkprothesen, Griffe für chirurgische Instrumente, Präzisionsgetriebe für Insulinpumpen, Komponenten für minimalinvasive chirurgische Instrumente.