Médico

Alcance del servicio: Proporciona fabricación de extremo a extremo, desde moldes hasta productos terminados para dispositivos médicos de Clase I/II/III.

Ventajas técnicas:

• Certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485.

• Salas blancas clase 10.000 que cumplen con los requisitos de producción estériles.

• Experiencia en materiales biocompatibles: aleaciones de titanio, PEEK, acero inoxidable de grado médico.

• Tratamientos superficiales aptos para implantes: anodizado, arenado, pasivación.

Capacidades principales: componentes de precisión para corazones artificiales, mecanismos centrales para robots quirúrgicos, sistemas de precisión para bombas de insulina, etc.

Desafíos de la industria: Requisitos regulatorios extremadamente altos (FDA, ISO 13485); los implantes requieren una excelente biocompatibilidad y durabilidad a largo plazo; Los instrumentos quirúrgicos exigen la máxima precisión y fiabilidad; El entorno de producción debe cumplir requisitos estériles.

Nuestra solución: Contamos con la certificación ISO 13485 y operamos una sala blanca Clase 10,000. Nos especializamos en el mecanizado de precisión de materiales aptos para implantes, como aleaciones de titanio, PEEK y acero inoxidable. Nuestros productos abarcan implantes ortopédicos, implantes dentales, mecanismos centrales para robots quirúrgicos, piezas endoscópicas y componentes de bombas cardíacas artificiales. Proporcionamos informes completos de pruebas de biocompatibilidad, certificaciones de materiales y un sistema de trazabilidad completo desde la materia prima hasta el producto terminado, garantizando la seguridad del paciente.

Productos típicos:  tornillos/placas para huesos, prótesis articulares, mangos de instrumentos quirúrgicos, engranajes de precisión para bombas de insulina, componentes de instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos.