의료

서비스 범위: 클래스 I/II/III 의료 기기의 금형부터 완제품까지 엔드투엔드 제조를 제공합니다.

기술적인 이점:

• ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 인증.

• 멸균 생산 요구 사항을 충족하는 클래스 10,000 클린룸.

• 생체적합성 소재에 대한 전문성: 티타늄 합금, PEEK, 의료용 스테인리스 스틸.

• 임플란트 등급 표면 처리: 아노다이징, 샌드블래스팅, 패시베이션.

핵심역량 : 인공심장용 정밀부품, 수술로봇의 핵심기구, 인슐린펌프용 정밀시스템 등

업계 과제: 매우 높은 규제 요건(FDA, ISO 13485); 임플란트는 뛰어난 생체적합성과 장기적인 내구성을 요구합니다. 수술 도구는 최고의 정확성과 신뢰성을 요구합니다. 생산 환경은 멸균 요구 사항을 충족해야 합니다.

우리의 솔루션: 우리는 ISO 13485 인증을 받았으며 클래스 10,000 클린룸을 운영합니다. 우리는 티타늄 합금, PEEK, 스테인리스강과 같은 임플란트 등급 재료의 정밀 가공을 전문으로 합니다. 당사의 제품에는 정형외과용 임플란트, 치과용 임플란트, 수술용 로봇의 핵심 메커니즘, 내시경 부품, 인공심장펌프 부품 등이 포함됩니다. 우리는 완전한 생체 적합성 테스트 보고서, 재료 인증, 원자재부터 완제품까지 완전한 추적 시스템을 제공하여 환자의 안전을 보장합니다.

일반적인 제품:  뼈 나사/플레이트, 관절 보철물, 수술 도구 핸들, 인슐린 펌프 정밀 기어, 최소 침습 수술 도구 구성 요소.