의료기기 부품 제조 | ISO 13485

ISO 13485 의료기기 부품 제조

정밀 CNC 가공, 금형 제작 및 클린룸 사출 성형
기능성 프로토타입부터 반복 가능한 생산까지 맞춤형 의료 부품을 위한 것입니다.

ISO 13485

의료기기 품질
관리 시스템

클린룸

사출 성형
능력

3축 및 5축

정밀 CNC
가공

금속 + 플라스틱

맞춤형 구성 요소
귀하의 어셈블리를 위한

ISO 13485 품질 관리

의료 부품용

명확한 품질 프레임워크는 도면, 제조 요구 사항 및 검사 기대치를 조정하는 데 도움이 됩니다. 공급업체 자격 프로세스의 일환으로 ISO 13485 인증서를 검토하세요.

정의된 인증 범위

인증서에 표시된 범위에 따라 의료 기기 하드웨어 및 플라스틱 부품 생산 및 서비스.

자재 요구 사항

프로젝트 검토 중에 재료 등급, 식별 및 문서화 요구 사항을 지정합니다.

ISO13485
청정실 사출 성형 작업장

클린룸 사출 성형

의료용 플라스틱 부품용

툴링과 플라스틱 부품 생산을 하나의 조화로운 워크플로우로 통합하세요. 당사의 클린룸 성형 역량은 생산 환경과 부품 취급에 특별한 주의가 필요한 프로젝트를 지원합니다.

사출 금형 개발 및 샘플링
맞춤형 플라스틱 및 인서트 성형 부품
수지등급 및 생산요건 검토
프로젝트별 청결도 및 취급 검토
필요한 청결도 사양을 공유하세요. 시설 분류, 취급 및 포장 요구 사항은 각 프로젝트마다 검토됩니다.

정밀 금속 및 플라스틱 제조

구성 요소의 형상을 중심으로 프로세스를 선택하세요.
재료 및 생산 요구 사항.
맞춤형 의료 기기 부품을 위한 정밀 CNC 가공 01 / CNC

의료용 CNC 가공

맞춤형 하우징, 정밀 인터페이스 및 복잡한 의료 부품을 위한 3축 및 5축 가공. 중요한 치수를 조기에 검토하여 가공과 검사를 일치시킵니다.

  • CNC 밀링, 터닝 및 복잡한 형상 가공
  • 프로토타입 및 생산 수량
  • 부품별 공차 및 검사 계획
스테인레스 스틸 티타늄 알루미늄 피크
CNC 가공 기능 검토 →
의료용 플라스틱 부품을 위한 자동화된 사출 성형 및 툴링 02 / 몰딩

의료용 사출 성형 및 툴링

금형 개발부터 성형 부품, 툴링, 수지 선택 및 치수 요구 사항을 함께 검토하여 실제 생산 경로를 마련합니다.

  • 금형 설계, 제작 및 샘플 검토
  • 사출 성형 및 인서트 성형
  • 프로젝트별 클린룸 생산 루트 검토
금형 제작 인서트 성형 클린룸 성형
사출 성형 살펴보기 →
엔지니어링 우선순위를 중심으로 설계

부품에 영향을 미치는 세부 사항 해결

핏 및 치수 일관성

기능적 데이텀, 결합 표면 및 중요한 공차를 식별합니다. 생산 공정과 측정 계획을 해당 기능에 맞추세요.

DFM 검토 · GD&T · 치수검사

재료 및 청결도

툴링이나 가공을 시작하기 전에 환경 및 취급 요구 사항과 함께 정확한 합금 또는 수지 등급을 지정하십시오.

재료 사양 · 클린룸 검토

프로토타입에서 생산으로의 이전

반복 주문으로 넘어가기 전에 샘플 결과, 도면 수정본, 생산 기대치를 함께 검토하세요.

샘플 승인 · 공정 계획

의료 부품 응용

진단, 실험실, 유체 취급 또는 수술 장비 구성 요소 요구 사항을 당사 엔지니어와 논의하십시오.
의료용 알루미늄 합금, 초소형 및 정밀 가공(1)
의료용 스테인레스 스틸 임플란트
의료용 투명 사출 성형 부품
의료용 POM 사출 성형 부품
공차가 ±0.01mm인 의료용 스테인리스 스틸 하우징
정밀 가공

정밀 기계 부품

장비 메커니즘 및 어셈블리를 위한 맞춤형 인터페이스, 다기능 부품 및 장착 부품.
플라스틱 사출 성형

투명한 성형 부품

도면에 정의된 재료, 외관 및 치수 요구 사항을 갖춘 플라스틱 커버, 챔버 및 하우징.
복잡한 CNC 형상

가공된 하우징 및 커버

포켓, 결합면 및 제어된 조립 기능을 갖춘 맞춤형 인클로저 및 내부 기계 부품입니다.
기존 갤러리의 구성 요소 예입니다. 재료 등급과 특정 최종 용도는 개별적으로 확인됩니다.
올바른 사양으로 시작하세요

의료부품 제조용 소재

기능, 처리 및 장치 요구 사항에 맞는 재료를 선택하십시오. 검토를 위해 정확한 성적 및 지원 문서 요구 사항을 보내십시오.

재료 사양에 대해 논의 →
재료군 프로세스 프로젝트 고려 사항
스테인레스 스틸 CNC 가공 지정된 합금, 마감 및 내식성 요구 사항.
티탄 CNC 가공 정확한 등급, 형상, 도구 접근 및 검사 계획.
알류미늄 CNC 가공 경량 하우징, 조립 인터페이스 및 표면 처리.
PEEK 및 엔지니어링 플라스틱 가공/성형 검토 치수 안정성, 수지 등급 및 공정 적합성.
PP, PC, ABS 및 기타 수지 사출 성형 등급 가용성, 수축, 외관 및 문서 요구 사항.
의료 등급 상태 및 적용 적합성은 지정된 재료 등급에 따라 다릅니다. 이는 물질적인 성에 의해 암시되지 않습니다.
의료 기기용 클린룸 사출 성형: 정밀 제조 및 품질 관리

의료 기기용 클린룸 사출 성형: 정밀 제조 및 품질 관리

클린룸 사출 성형은 청결성, 치수 정확도 및 안정적인 성능이 요구되는 의료 소모품, 제약 부품 및 정밀 인클로저의 생산을 지원합니다. 피펫 팁 및 주사기 배럴과 같은 제품에는 재료 선택, 금형 설계, 냉각 및 처리 조건을 신중하게 제어해야 합니다. 초기 DFM 분석, 최적화된 사출 매개변수, 균형 잡힌 냉각, 정밀 금형 제작 및 중요 치수 검사는 오염 위험, 수축, 변형, 플래시 및 조립 문제를 줄이는 데 도움이 됩니다. 26년의 제조 경험과 Röders 및 Mazak 5축 기계를 포함한 400개 이상의 고급 공작 기계를 보유한 Dawang Precision은 정밀 의료 금형 및 사출 성형 부품에 대한 엔지니어링 및 제조 지원을 제공합니다.
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소형 의료용 나사를 위한 스위스 선반 가공과 기존 CNC 터닝 비교

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이 가이드에서는 소형 의료용 나사 가공을 위한 스위스 선반 가공과 기존 CNC 선삭을 비교합니다. 공작물 지지, 나사 정확도, 공차, 절단 매개변수, 재료 선택 및 청결도가 정형외과용 뼈 나사 및 치과용 임플란트 나사 생산에 어떤 영향을 미치는지 설명합니다.
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의료 기기 프로토타입 제작: ISO 13485 생산 전 R&D 단계 요구 사항 탐색

의료 기기 프로토타입 제작: ISO 13485 생산 전 R&D 단계 요구 사항 탐색

의료 기기 신속한 프로토타이핑은 초기 단계 R&D와 통제된 생산 사이에 중요한 가교 역할을 합니다. DFM 검토, CNC 가공, 공차 제어, 재료 선택, 표면 마감 및 치수 검사를 결합함으로써 엔지니어링 팀은 ISO 13485 생산으로 전환하기 전에 중요한 설계 및 제조 요구 사항을 검증할 수 있습니다. CAD 설계 및 DFM 평가에서 프로토타입 가공, 검사, 기능 테스트 및 설계 반복에 이르기까지 구조화된 워크플로우는 변경 사항을 계속 관리하면서 치수, 조립, 재료 및 제조 가능성과 관련된 문제를 식별하는 데 도움이 됩니다. 의료 및 생명공학 장치 개발을 위해 유능한 프로토타입 제조 파트너는 가공 능력 이상의 것을 제공해야 합니다. 또한 R&D에서 생산으로의 원활한 전환을 지원하기 위해 엔지니어링 전문 지식, 검사 데이터 및 제조 가능성 피드백을 제공해야 합니다.
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검사 및 문서화
도면을 중심으로 구축된

당사의 치수 검사 기능에는 ZEISS CMM 측정이 포함됩니다. 제조와 함께 검사를 계획할 수 있도록 견적 중에 중요한 기능과 필수 기록을 정의합니다.

01전체 차원 검사 요구 사항
02자재 인증서 및 로트 식별 요구 사항
03초도품 및 샘플 승인 요건
04프로젝트별 생산 및 출하 기록
필요한 품질 문서에 대해 논의 →
정밀 의료 부품의 ZEISS CMM 치수 검사

도면부터 생산 부품까지

생산에 착수하기 전에 엔지니어링, 툴링 및 검사 요구 사항을 함께 가져옵니다.

요구사항 검토

CAD, 도면, 수량, 의도된 적용 및 품질 요구 사항을 공유하십시오.

DFM 및 재료 검토

형상, 중요한 특징, 재료 등급 및 적합한 공정 경로를 평가합니다.

프로토타입 또는 툴링

가공된 프로토타입을 생산하거나 샘플링을 위한 사출 금형을 개발합니다.

샘플 승인

측정 결과를 검토하고 생산 출시 전에 수정 사항에 동의합니다.

생산

승인된 도면과 합의된 프로세스 요구 사항에 따라 제조합니다.

검사 및 배송

합의된 점검, 문서화 및 배송 준비를 완료합니다.

의료 제조 FAQ

엔지니어링 및 조달 팀을 위한 실용적인 답변입니다.

다왕정밀에서는 어떤 의료부품을 제작할 수 있나요?

다왕정밀 ISO 13485 인증을 받았나요?

클린룸 사출 성형을 제공합니까?

어떤 클린룸 분류가 가능합니까?

의료용 CNC 부품에 대해 어떤 공차를 달성할 수 있습니까?

어떤 재료로 작업할 수 있나요?

프로토타입 및 생산 수량을 지원할 수 있습니까?

견적을 받으려면 무엇을 보내야 합니까?

    +86 13066387067
       +86 17687208427
       (왓츠앱/위챗도 마찬가지)
 
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