Производство компонентов медицинского оборудования | ИСО 13485

ISO 13485 Производство компонентов медицинского оборудования

Прецизионная обработка на станках с ЧПУ, изготовление пресс-форм и литье под давлением в чистых помещениях.
для медицинских компонентов на заказ — от функциональных прототипов до воспроизводимого производства.

ИСО 13485

качеством медицинских изделий
Система управления

Чистое помещение

литья под давлением
Возможность

3 и 5-осевые

Прецизионная
обработка с ЧПУ

Металл + Пластик

Нестандартные компоненты
для вашей сборки

ISO 13485 Менеджмент качества

для медицинских компонентов

Четкая система качества помогает согласовать ваши чертежи, производственные требования и ожидания от проверок. Ознакомьтесь с нашим сертификатом ISO 13485 в рамках процесса квалификации вашего поставщика.

Определенная область сертификации

Производство и обслуживание аппаратуры медицинского оборудования и пластиковых компонентов в объеме, указанном в сертификате.

Требования к материалам

Укажите марку материала, требования к идентификации и документации во время рассмотрения проекта.

ИСО13485
цех литья под давлением с чистыми помещениями

Литье под давлением в чистых помещениях

для медицинских пластиковых компонентов

Объедините производство оснастки и пластиковых деталей в один скоординированный рабочий процесс. Наши возможности формования в чистых помещениях поддерживают проекты, в которых производственная среда и обработка деталей требуют особого внимания.

Разработка литьевых форм и отбор проб
Нестандартные пластиковые и литые компоненты
Обзор марки смолы и производственных требований
Проверка чистоты и обращения с конкретным проектом
Поделитесь требуемой спецификацией чистоты. Классификация объектов, требования к обращению и упаковке рассматриваются для каждого проекта.

Прецизионное производство металлов и пластмасс

Выберите процесс вокруг геометрии вашего компонента,
материальные и производственные потребности.
Прецизионная обработка на станках с ЧПУ нестандартных компонентов медицинского оборудования 01 / ЧПУ

Медицинская обработка с ЧПУ

3-осевая и 5-осевая обработка корпусов по индивидуальному заказу, прецизионных интерфейсов и сложных медицинских деталей. Критические размеры проверяются заранее, чтобы согласовать обработку и контроль.

  • Фрезерная, токарная и обработка сложной геометрии на станках с ЧПУ.
  • Прототип и объемы производства
  • Допуски конкретных деталей и планирование контроля
НЕРЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ ТИТАН АЛЮМИНИЙ ПЭК
Обзор возможностей обработки на станках с ЧПУ →
Автоматизированное литье под давлением и оснастка для медицинских пластиковых компонентов 02 / ФОРМОВАНИЕ

Медицинское литье под давлением и оснастка

От разработки пресс-формы до формованных деталей, инструменты, выбор смолы и требования к размерам рассматриваются вместе для практического перехода к производству.

  • Проектирование пресс-форм, изготовление и проверка образцов
  • Литье под давлением и формование вставок
  • Маршрут производства чистых помещений, рассмотренный проектом
ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ ФОРМУЛЬНЫХ ВСТАВОК ФОРМОВАНИЕ В
Изучите литье под давлением →
Разработано с учетом инженерных приоритетов

Обратите внимание на детали, которые влияют на ваши детали

Подгонка и соответствие размеров

Определите функциональные опорные точки, сопрягаемые поверхности и критические допуски. Сопоставьте производственный процесс и план измерений с этими характеристиками.

Обзор DFM · GD&T · Проверка размеров

Материалы и чистота

Перед началом оснастки или механической обработки укажите точную марку сплава или смолы, а также требования к окружающей среде и обращению.

Спецификация материала · Обзор чистых помещений

Передача прототипа в производство

Просмотрите результаты выборки, сопоставьте изменения и производственные ожидания, прежде чем переходить к повторным заказам.

Образец утверждения · Планирование процесса

Применение медицинских компонентов

Обсудите свои требования к компонентам диагностического, лабораторного, жидкостного или хирургического оборудования с нашими инженерами.
Медицинский алюминиевый сплав, сверхмалый и прецизионный(1)
Имплантаты из нержавеющей стали медицинского назначения
Прозрачные литые детали медицинского назначения
Детали медицинского назначения, изготовленные методом литья под давлением из ПОМ
Корпус из медицинской нержавеющей стали с допуском ±0,01 мм.
ТОЧНАЯ ОБРАБОТКА

Прецизионные механические компоненты

Нестандартные интерфейсы, многофункциональные детали и монтажные элементы механизмов и узлов оборудования.
ЛИТЬЕ ПЛАСТИКОВЫХ ЛИТЬЕВ

Прозрачные формованные компоненты

Пластиковые крышки, камеры и корпуса с материалами, внешним видом и размерами, указанными в ваших чертежах.
СЛОЖНАЯ ГЕОМЕТРИЯ ЧПУ

Механически обработанные корпуса и крышки

Изготовленные на заказ корпуса и внутренние механические детали с карманами, сопрягаемыми поверхностями и элементами контролируемой сборки.
Примеры компонентов из нашей существующей галереи. Марки материалов и конкретное конечное использование подтверждаются индивидуально.
Начните с правильной спецификации

Материалы для производства медицинских компонентов

Выбирайте материалы с учетом функций, обработки и требований вашего устройства. Отправьте на рассмотрение точную оценку и требования к подтверждающей документации.

Обсудите спецификацию вашего материала →
материалов процессам Соображения проекта по семейным
Нержавеющая сталь обработка с ЧПУ Установленные требования к сплавам, отделке и коррозионной стойкости.
Титан обработка с ЧПУ Точный класс, геометрия, доступ к инструменту и планирование проверки.
Алюминий обработка с ЧПУ Легкие корпуса, монтажные интерфейсы и обработка поверхности.
PEEK и инженерные пластмассы Обзор механической обработки/литья Стабильность размеров, марка смолы и технологическая пригодность.
ПП, ПК, АБС и другие смолы Литье под давлением Наличие сорта, усадка, косметический вид и требования к документации.
Статус медицинского уровня и пригодность к применению зависят от указанной марки материала. Они не подразумеваются материальной фамилией.
Литье медицинских изделий под давлением в чистых помещениях: прецизионное производство и контроль качества

Литье медицинских изделий под давлением в чистых помещениях: прецизионное производство и контроль качества

Литье под давлением в чистых помещениях позволяет производить медицинские расходные материалы, фармацевтические компоненты и прецизионные корпуса, требующие чистоты, точности размеров и надежности. Такие продукты, как наконечники для пипеток и цилиндры шприцев, требуют тщательного контроля выбора материала, конструкции пресс-форм, условий охлаждения и обработки. Ранний анализ DFM, оптимизированные параметры впрыска, сбалансированное охлаждение, прецизионное изготовление пресс-форм и контроль критических размеров помогают снизить риски загрязнения, усадки, коробления, обломков и проблем со сборкой. Обладая 26-летним производственным опытом и более чем 400 современными станками, включая пятиосные станки Röders и Mazak, компания Dawang Precision обеспечивает инженерную и производственную поддержку прецизионных медицинских форм и компонентов, отлитых под давлением.
Посмотреть больше
Токарная обработка на швейцарском станке в сравнении с традиционной токарной обработкой миниатюрных медицинских винтов с ЧПУ

Токарная обработка на швейцарском станке в сравнении с традиционной токарной обработкой миниатюрных медицинских винтов с ЧПУ

В этом руководстве сравнивается обработка на токарном станке швейцарского производства и традиционная обработка с ЧПУ для обработки миниатюрных медицинских винтов. В нем объясняется, как поддержка заготовки, точность резьбы, допуски, параметры резания, выбор материала и чистота влияют на производство ортопедических винтов для костей и винтов для зубных имплантатов.
Посмотреть больше
Прототипирование медицинских устройств: выполнение требований на этапе исследований и разработок перед производством ISO 13485

Прототипирование медицинских устройств: выполнение требований на этапе исследований и разработок перед производством ISO 13485

Быстрое прототипирование медицинских устройств обеспечивает критически важный мост между ранними стадиями исследований и разработок и контролируемым производством. Сочетая проверку DFM, обработку на станках с ЧПУ, контроль допусков, выбор материалов, чистовую обработку поверхности и контроль размеров, инженерные группы могут проверить критически важные требования к проектированию и производству, прежде чем переходить к производству по ISO 13485. Структурированный рабочий процесс — от проектирования САПР и оценки DFM до обработки прототипа, проверки, функционального тестирования и итерации проектирования — помогает выявлять проблемы с размерами, сборкой, материалами и технологичностью, сохраняя при этом возможность управления изменениями. Для разработки медицинских и биотехнологических устройств опытный партнер-производитель прототипов должен предоставить больше, чем просто механическую обработку; он также должен предоставлять инженерный опыт, данные проверок и отзывы о технологичности, чтобы обеспечить более плавный переход от исследований и разработок к производству.
Посмотреть больше

Проверка и документация,
построенные на основе вашего чертежа

Наши возможности контроля размеров включают измерения ZEISS CMM. Определите критические функции и необходимые записи во время предложения, чтобы проверка планировалась одновременно с производством.

01Требования к полноразмерному контролю
02Сертификаты материалов и необходимость идентификации партий
03Требования к утверждению первого изделия и образца
04Записи о производстве и отгрузке по конкретному проекту
Обсудите необходимые документы о качестве →
Проверка размеров прецизионного медицинского компонента ZEISS CMM

От вашего чертежа до производства деталей

Прежде чем приступить к производству, объедините требования к проектированию, оснащению и контролю.

Обзор требований

Поделитесь CAD, чертежами, количествами, предполагаемым применением и требованиями к качеству.

DFM и обзор материалов

Оцените геометрию, критические характеристики, марку материала и подходящий технологический маршрут.

Прототип или оснастка

Изготовьте механически обработанные прототипы или разработайте литьевую форму для отбора проб.

Образец утверждения

Просмотрите результаты измерений и согласуйте любые изменения перед выпуском продукции.

Производство

Производство по утвержденному чертежу и согласованным технологическим требованиям.

Проверка и доставка

Выполните согласованные проверки, документацию и подготовку к отправке.

Медицинское производство: часто задаваемые вопросы

Практические ответы для групп инженеров и закупщиков.

Какие медицинские компоненты может производить Dawang Precision?

Сертифицирован ли Dawang Precision по стандарту ISO 13485?

Вы осуществляете литье под давлением в чистых помещениях?

Какая классификация чистых помещений существует?

Каких допусков можно достичь для медицинских компонентов с ЧПУ?

С какими материалами можно работать?

Можете ли вы поддержать прототипы и объемы производства?

Что мне следует отправить для получения предложения?

    +86 13066387067
       +86 17687208427
       (То же самое для WhatsApp/WeChat)
 
    информация@dawangprecision.com
 
   № 7 Zhenrong Road, община Уша, город Чанган,
      Город Дунгуань, провинция Гуандун, Китай
Авторские права © 2026 Dongguan Dawang Precision Mold Co., Ltd. Все права защищены.