Médical

Portée du service : assure la fabrication de bout en bout, des moules aux produits finis pour les dispositifs médicaux de classe I/II/III.

Avantages techniques :

• Certification du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485.

• Salles blanches de classe 10 000 répondant aux exigences de production stérile.

• Expertise en matériaux biocompatibles : alliages de titane, PEEK, acier inoxydable médical.

• Traitements de surface de qualité implantaire : anodisation, sablage, passivation.

Capacités de base : composants de précision pour cœurs artificiels, mécanismes de base pour robots chirurgicaux, systèmes de précision pour pompes à insuline, etc.

Défis de l'industrie : Exigences réglementaires extrêmement élevées (FDA, ISO 13485) ; les implants nécessitent une excellente biocompatibilité et une durabilité à long terme ; les instruments chirurgicaux exigent la plus grande précision et fiabilité ; l’environnement de production doit répondre à des exigences stériles.

Notre solution : Nous sommes certifiés ISO 13485 et exploitons une salle blanche de classe 10 000. Nous sommes spécialisés dans l'usinage de précision de matériaux de qualité implantaire tels que les alliages de titane, le PEEK et l'acier inoxydable. Nos produits couvrent les implants orthopédiques, les implants dentaires, les mécanismes de base pour robots chirurgicaux, les pièces endoscopiques et les composants de pompe cardiaque artificielle. Nous fournissons des rapports complets de tests de biocompatibilité, des certifications de matériaux et un système de traçabilité complet de la matière première au produit fini, garantissant la sécurité des patients.

Produits typiques :  vis/plaques à os, prothèses articulaires, poignées d'instruments chirurgicaux, engrenages de précision pour pompe à insuline, composants d'instruments chirurgicaux mini-invasifs.