Медицинский

Объем услуг: Обеспечивает комплексное производство от форм до готовой продукции для медицинских устройств классов I/II/III.

Технические преимущества:

• Сертификация системы менеджмента качества медицинского оборудования ISO 13485.

• Чистые помещения класса 10 000, соответствующие стерильным производственным требованиям.

• Опыт работы с биосовместимыми материалами: титановые сплавы, PEEK, медицинская нержавеющая сталь.

• Обработка поверхности, подходящая для имплантатов: анодирование, пескоструйная обработка, пассивация.

Основные возможности: прецизионные компоненты для искусственного сердца, основные механизмы для хирургических роботов, прецизионные системы для инсулиновых помп и т. д.

Проблемы отрасли: Чрезвычайно высокие нормативные требования (FDA, ISO 13485); имплантаты требуют превосходной биосовместимости и долговечности; хирургические инструменты требуют предельной точности и надежности; Производственная среда должна отвечать требованиям стерильности.

Наше решение: Мы сертифицированы по стандарту ISO 13485 и имеем чистые помещения класса 10 000. Мы специализируемся на прецизионной обработке материалов, пригодных для имплантатов, таких как титановые сплавы, PEEK и нержавеющая сталь. Наша продукция включает в себя ортопедические имплантаты, зубные имплантаты, основные механизмы хирургических роботов, эндоскопические детали и компоненты искусственного сердечного насоса. Мы предоставляем полные отчеты об испытаниях на биосовместимость, сертификаты материалов и полную систему отслеживания от сырья до готовой продукции, обеспечивая безопасность пациентов.

Типичная продукция:  костные винты/пластины, суставные протезы, рукоятки хирургических инструментов, прецизионные шестерни инсулиновой помпы, компоненты минимально инвазивных хирургических инструментов.