Имплантируемая литьевая форма для упаковки медицинского оборудования с функциями поддержания стерильности.

Dawang Precision поставляет ведущие в отрасли решения для литья под давлением для упаковки имплантируемых медицинских устройств, разработанные для обеспечения абсолютной стерильности и структурной целостности для жизненно важных применений. Благодаря более чем 26-летнему опыту специализированной обработки на станках с ЧПУ и производству пресс-форм, наши формы производятся в соответствии с сертифицированными протоколами ISO 13485 и предназначены для эксплуатации в чистых помещениях класса 8, обеспечивая нулевое загрязнение первичной медицинской упаковки. Мы интегрируем передовую конструкцию инструментов с производственными стандартами медицинского уровня, чтобы помочь мировым производителям здравоохранения соответствовать строгим нормативным требованиям FDA, CE и ISO, защищая как имплантируемые устройства, так и безопасность пациентов. Каждая пресс-форма проходит строгие процессы проверки для обеспечения стабильного и бездефектного производства в больших масштабах.

Основные преимущества и ценность для бизнеса

Бескомпромиссная гарантия стерильности

Наши системы литьевых форм для поддержания стерильности оптимизированы для производственных сред с чистыми помещениями, исключая риск микробного загрязнения на протяжении всего производственного цикла. Это приводит к сокращению обязательств по отзыву продукции и соблюдению глобальных стандартов барьерной системы для стерильности (SBS), имеющих решающее значение для упаковки имплантируемых устройств.

Совместимость материалов медицинского назначения

Мы специализируемся на изготовлении форм для биосовместимых смол, включая медицинский ПП, ПК, ПЭЭК и специализированные медицинские полимеры. Наши прецизионные инструменты обеспечивают равномерную подачу материала и минимальное остаточное напряжение, предотвращая вымывание и поддерживая долгосрочную биосовместимость компонентов упаковки.

Сверхточное машиностроение

Наши решения для литья под давлением медицинского класса, обеспечивающие допуски до ±0,01 мм, обеспечивают идеальное соединение стерильных барьерных систем. Такая точность гарантирует герметичное уплотнение, предотвращая постстерилизационное загрязнение и продлевая срок годности имплантируемых устройств.

Комплексная нормативная поддержка

Мы предоставляем комплексную инженерную поддержку процессов проверки IQ/OQ/PQ, необходимых для производства медицинского оборудования. Наша специализированная команда по регулированию помогает оптимизировать рабочие процессы сертификации, сокращая время выхода на рынок для корпоративных клиентов до 30 %.

Компания Dongguan Dawang Precision Mold Co., Ltd. была основана в 1999 году с существующей площадью завода 21 600 квадратных метров и в основном занимается: разработкой пресс-форм, профессиональным дизайном и производством прецизионных деталей, различных прецизионных приспособлений, прецизионных форм, пластиковых форм и OEM-изделий для литья под давлением.
Области применения: 3C, новая энергетика, полупроводники, информация, авиация, медицина, электроника, автомобили, мягкие товары и т. д.
Компания имеет сильную техническую базу, современное технологическое оборудование, комплексное испытательное оборудование, передовые обрабатывающие центры, пятиосный, трехосный Родос. пятиосевой токарно-фрезерный состав, высокоскоростной микрон, Макино и другие ЧПУ. После многих лет развития было создано несколько отличных команд, и определенная цепочка поставок качества прошла через систему управления качеством lS0900l, 1S014001 и другие сертификаты экологической системы, системные сертификаты 1S016949 и сертификаты управления качеством медицинского оборудования 1S013485.

Услуги по настройке OEM и ODM

Мы предлагаем комплексные услуги по изготовлению индивидуальных медицинских литьевых форм с учетом ваших конкретных требований:

Бесплатный анализ DFM (Проектирование для технологичности) в течение 24 часов

Индивидуальный дизайн пресс-формы для уникальной геометрии упаковки

Консультации по выбору материалов для обеспечения биосовместимости и эффективности.

Комплексные возможности обработки и отделки поверхности

Полная поддержка документации по валидации IQ/OQ/PQ

Выделенный инженер-проектировщик для сквозной связи

ISO 9001:2015 ; Сертификат системы менеджмента качества  

ISO 14001: 2015 ; Сертификат системы экологического менеджмента

ISO 45001:2018 ; Сертификат системы менеджмента охраны труда и техники безопасности  

ISO 10012:2003 Сертификация системы менеджмента измерений; 

ISO 13485:2016 Системы менеджмента качества медицинского оборудования; 

IATF 16949:2016 Стандарт системы менеджмента качества автомобильных запчастей;

SA 8000:2014 Сертификат системы управления социальной ответственностью;

Аудит завода SGS. и т. д.

Часто задаваемые вопросы о пресс-формах для литья упаковки

Какую поддержку при проверке вы предоставляете для медицинских форм?

Мы предоставляем полную документацию и техническую поддержку для процессов квалификации установки (IQ), квалификации эксплуатации (OQ) и квалификации производительности (PQ), обеспечивая соответствие стандарту ISO 13485 и глобальным нормам в отношении медицинского оборудования.

Какие материалы медицинского назначения совместимы с вашими формами?

Наши формы оптимизированы для всех распространенных биосовместимых смол, включая медицинский ПП, ПК, PEEK, PETG и специализированные полимеры медицинского назначения. По запросу мы также можем удовлетворить индивидуальные требования к материалам.

Каков типичный срок изготовления индивидуальной медицинской формы для литья под давлением?

Стандартное время выполнения заказа составляет от 15 до 35 дней в зависимости от сложности пресс-формы. Мы предлагаем ускоренное обслуживание для срочных проектов с доставкой образцов в течение 3 рабочих дней.

Предлагаете ли вы услуги формования в чистых помещениях?

Да, у нас есть цех литья под давлением с чистыми помещениями класса 8 с ежедневной производственной мощностью 250 000 штук, обеспечивающий комплексное производство стерильных упаковочных компонентов.