Имплантируемая литьевая форма для упаковки медицинского оборудования с функциями поддержания стерильности.

Dawang Precision поставляет ведущие в отрасли решения для литья под давлением для упаковки имплантируемых медицинских устройств, разработанные для обеспечения абсолютной стерильности и структурной целостности для жизненно важных применений. Благодаря более чем 26-летнему опыту специализированной обработки на станках с ЧПУ и производству пресс-форм наши формы производятся в соответствии с сертифицированными протоколами ISO 13485 и предназначены для работы в чистых помещениях класса 8, обеспечивая нулевое загрязнение первичной медицинской упаковки. Мы интегрируем передовую конструкцию инструментов с производственными стандартами медицинского уровня, чтобы помочь мировым производителям здравоохранения соблюдать строгие нормативные требования FDA, CE и ISO, защищая как имплантируемые устройства, так и безопасность пациентов. Каждая пресс-форма проходит строгие процессы проверки для обеспечения стабильного и бездефектного производства в больших масштабах.

Основные преимущества и ценность для бизнеса

Бескомпромиссная гарантия стерильности

Наши системы литьевого формования для поддержания стерильности оптимизированы для производственных сред с чистыми помещениями, исключая риск микробного загрязнения на протяжении всего производственного цикла. Это приводит к сокращению обязательств по отзыву продукции и соблюдению глобальных стандартов барьерной системы для стерильности (SBS), имеющих решающее значение для упаковки имплантируемых устройств.

Совместимость материалов медицинского назначения

Мы специализируемся на пресс-формах, предназначенных для биосовместимых смол, включая медицинский ПП, ПК, ПЭЭК и специализированные медицинские полимеры. Наши прецизионные инструменты обеспечивают равномерную подачу материала и минимальное остаточное напряжение, предотвращая вымывание и сохраняя долгосрочную биосовместимость компонентов упаковки.

Сверхточное машиностроение

Наши решения для литьевых форм медицинского класса, обеспечивающие допуски до ±0,01 мм, обеспечивают идеальное соединение стерильных барьерных систем. Такая точность гарантирует герметичное уплотнение, предотвращая загрязнение после стерилизации и продлевая срок годности имплантируемых устройств.

Комплексная нормативная поддержка

Мы предоставляем комплексную инженерную поддержку процессов проверки IQ/OQ/PQ, необходимых для производства медицинского оборудования. Наша специализированная команда по регулированию помогает оптимизировать рабочие процессы сертификации, сокращая время выхода на рынок для корпоративных клиентов до 30 %.

Компания Dongguan Dawang Precision Mold Co., Ltd. была основана в 1999 году с существующей площадью завода 21 600 квадратных метров и в основном занимается: разработкой пресс-форм, профессиональным дизайном и производством точных деталей, различных прецизионных оснасток, прецизионных форм, пластиковых форм и OEM-изделий для литья под давлением.
Области применения: 3C, новая энергетика, полупроводники, информация, авиация, медицина, электроника, автомобили, мягкие товары и т. д.
Компания имеет сильную техническую базу, современное технологическое оборудование, комплексное испытательное оборудование, современные обрабатывающие центры, пятиосный, трехосный Родос. пятиосевой токарно-фрезерный состав, высокоскоростной микрон, Макино и другие ЧПУ. После многих лет развития было создано несколько отличных команд, и определенная цепочка поставок качества прошла через систему управления качеством lS0900l, 1S014001 и другие сертификаты экологической системы, системные сертификаты 1S016949 и сертификаты управления качеством медицинского оборудования 1S013485.

Услуги по настройке OEM и ODM

Мы предлагаем комплексные услуги по изготовлению индивидуальных медицинских литьевых форм с учетом ваших конкретных требований:

Бесплатный анализ DFM (Проектирование для технологичности) в течение 24 часов

Индивидуальный дизайн пресс-формы для уникальной геометрии упаковки

Консультации по выбору материалов для обеспечения биосовместимости и эффективности.

Комплексные возможности обработки и отделки поверхности

Полная поддержка документации по валидации IQ/OQ/PQ

Выделенный инженер-проектировщик для сквозной связи

ISO 9001:2015 ; Сертификат системы менеджмента качества  

ISO 14001: 2015 ; Сертификат системы экологического менеджмента

ISO 45001:2018 ; Сертификат системы менеджмента охраны труда и техники безопасности  

ISO 10012:2003 Сертификация системы менеджмента измерений; 

ISO 13485:2016 Системы менеджмента качества медицинского оборудования; 

IATF 16949:2016 Стандарт системы менеджмента качества автомобильных запчастей;

SA 8000:2014 Сертификат системы управления социальной ответственностью;

Аудит завода SGS. и т. д.

Часто задаваемые вопросы о пресс-формах для литья упаковки

Какую поддержку при проверке вы предоставляете для медицинских форм?

Мы предоставляем полную документацию и техническую поддержку для процессов квалификации установки (IQ), эксплуатационной квалификации (OQ) и квалификации производительности (PQ), обеспечивая соответствие стандарту ISO 13485 и глобальным нормам в отношении медицинского оборудования.

Какие материалы медицинского назначения совместимы с вашими формами?

Наши формы оптимизированы для всех распространенных биосовместимых смол, включая медицинский ПП, ПК, PEEK, PETG и специализированные полимеры медицинского назначения. По запросу мы также можем удовлетворить индивидуальные требования к материалам.

Каков типичный срок изготовления индивидуальной медицинской формы для литья под давлением?

Стандартное время выполнения заказа составляет от 15 до 35 дней в зависимости от сложности пресс-формы. Мы предлагаем ускоренное обслуживание для срочных проектов с доставкой образцов в течение 3 рабочих дней.

Предлагаете ли вы услуги формования в чистых помещениях?

Да, у нас есть цех литья под давлением с чистыми помещениями класса 8 с ежедневной производственной мощностью 250 000 штук, обеспечивающий комплексное производство стерильных упаковочных компонентов.