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다왕정밀은 가장 까다로운 의료 응용 분야에 특화된 사출 성형 솔루션을 제공합니다. 당사의 이식형 장치 포장용 금형은 절대적인 무균성과 구조적 무결성을 유지하도록 설계되었습니다. 우리는 고급 도구 설계와 의료용 제조 프로토콜을 결합하여 모든 구성 요소가 글로벌 의료 규제 표준을 충족하도록 보장하여 장치와 환자를 모두 보호합니다.
다왕정밀
Dawang Precision은 생명에 중요한 응용 분야에서 절대적인 무균성과 구조적 무결성을 유지하도록 설계된 업계 최고의 이식형 의료 기기 포장 사출 금형 솔루션을 제공합니다. 26년 이상의 전문 CNC 가공 및 금형 제조 전문 지식을 바탕으로 당사의 금형은 ISO 13485 인증 프로토콜에 따라 생산되고 클래스 8 클린룸에서 작동하도록 설계되어 1차 의료 포장에 대한 오염이 전혀 발생하지 않도록 보장합니다. 우리는 고급 도구 설계를 의료용 제조 표준과 통합하여 글로벌 의료 제조업체가 엄격한 FDA, CE 및 ISO 규제 요구 사항을 충족하고 이식형 장치와 환자 안전을 모두 보호할 수 있도록 지원합니다. 모든 금형은 엄격한 검증 프로세스를 거쳐 규모에 맞게 일관되고 결함 없는 생산을 제공합니다.
당사의 멸균 유지 관리 사출 성형 시스템은 클린룸 생산 환경에 최적화되어 제조 수명 주기 전반에 걸쳐 미생물 오염 위험을 제거합니다. 이는 제품 리콜 책임이 감소하고 이식형 장치 포장에 중요한 글로벌 멸균 장벽 시스템(SBS) 표준을 준수한다는 의미입니다.
우리는 의료용 PP, PC, PEEK 및 특수 의료용 폴리머를 포함한 생체 적합성 수지용으로 설계된 금형을 전문으로 합니다. 당사의 정밀 툴링은 균일한 재료 흐름과 최소 잔류 응력을 보장하여 침출을 방지하고 포장 구성 요소의 장기적인 생체 적합성을 유지합니다.
±0.01mm의 엄격한 공차를 달성하는 당사의 의료용 사출 성형 솔루션은 멸균 장벽 시스템의 완벽한 연동을 제공합니다. 이러한 정밀도는 밀폐 밀봉을 보장하여 멸균 후 오염을 방지하고 이식형 장치의 제품 보관 수명을 연장합니다.
우리는 의료기기 제조에 필요한 IQ/OQ/PQ 검증 프로세스에 대한 포괄적인 엔지니어링 지원을 제공합니다. 당사의 전담 규제 팀은 인증 워크플로우를 간소화하여 기업 고객의 출시 기간을 최대 30%까지 단축합니다.
사업 유형 |
CNC 터닝/CNC 선반/CNC 밀링/CNC 드릴링/CNC 연삭/EDM/등. |
기준 |
ASTM,/ASME/DIN/JIS/ISO/BS/EN/GB |
자격증 |
ISO 9001/ ISO 14001/ ISO 45001/ ISO 10012/ ISO 13485/ IATF 16949/ SA 8000/ SGS 공장 감사/ 선도 공장 |
주요장비 |
CNC 선반/ CNC 밀링/ 스탬핑 머신/ 자동 선반/ 그라인더/ 태핑/etc. |
용인 |
+/-0.01mm ~ +/-0.001mm |
재료 |
1.스테인리스강: SS201, SS303, SS304, SS316 등 |
표면 처리 |
연마/디버링/크롬 도금/Ni 도금/아연 도금/은 도금 |
다양한 색상의 아노다이징/침탄질화/열처리/등 |
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DRW 형식 |
STEP/ STP/ GIS/ CAD/ PDF/ DWG/ DXF/ 등 또는 샘플. |
점검 |
마이크로미터, 광학 비교기, 캘리퍼스 버니어, CMM을 갖춘 완벽한 검사 실험실 |
깊이 캘리퍼 버니어, 만능 각도기, 시계 게이지, 내부 섭씨 게이지 |
|
지불 기간 |
50% T/T + 50% T/T, 서부 동맹, L/C |
거래조건 |
EXW, FOB, CIF, L/C |
샘플 리드타임 |
3-7 근무일 |
리드타임 |
확인 후 7~45일 |
포장 |
표준: 진주 면 및 버블 백, 판지 상자 및 씰 |
Dongguan Dawang Precision Mold Co., Ltd.는 1999년에 설립되었으며 기존 공장 면적은 21,600m2이며 주로 금형 개발, 정밀 부품의 전문 설계 및 제조, 다양한 정밀 툴링 설비, 정밀 금형, 플라스틱 금형 및 OEM 사출 성형 제품에 종사하고 있습니다.
응용 분야: 3C, 신에너지, 반도체, 정보, 항공, 의료, 전자, 자동차, 섬유제품 등.
이 회사는 강력한 기술력, 첨단 가공 장비, 완벽한 테스트 장비, 첨단 머시닝 센터, 5축, 3축 로즈를 보유하고 있습니다. 5축 mazak, 5축 터닝 밀링 컴파운드, 고속 Mikron, Makino 및 기타 CNC. 수년간의 개발 끝에 다수의 우수한 팀이 설립되었으며 특정 품질 공급망은 lS0900l 품질 관리 시스템, 1S014001 및 기타 환경 시스템 인증, 1S016949 시스템 인증 및 1S013485 의료 기기 품질 관리 인증을 통과했습니다.
우리는 귀하의 특정 요구 사항에 맞는 포괄적인 원스톱 맞춤형 의료용 사출 금형 서비스를 제공합니다.
24시간 이내에 무료 DFM(제조 가능성 설계) 분석
고유한 포장 형상을 위한 맞춤형 금형 설계
생체적합성 및 성능을 위한 소재 선택 상담
통합된 표면 처리 및 마감 옵션
전체 IQ/OQ/PQ 검증 문서 지원
엔드투엔드 커뮤니케이션을 위한 전담 프로젝트 엔지니어
ISO 9001:2015 품질 경영 시스템 인증서;
ISO 14001: 2015 환경 경영 시스템 인증서;
ISO 45001:2018 산업 보건 및 안전 관리 시스템 인증서;
ISO 10012:2003 측정 관리 시스템 인증;
ISO 13485:2016 의료기기 품질 관리 시스템;
IATF 16949:2016 자동차 부품 품질 관리 시스템 표준;
SA 8000:2014 사회적 책임 경영 시스템 인증서;
SGS 공장 감사. 등.
